Eurocom-Mitgliederbefragung 2025 zeigt kritische Entwicklungen

Besonders die EU-Regulatorik für Medizinprodukte – namentlich die Medical Device Regulation (MDR) – stellt für 73 Prozent der Befragten eine erhebliche Belastung dar. 86 Prozent kritisieren unklare Vorgaben und eine uneinheitliche Auslegung auf EU- und nationaler Ebene. Fast alle Unternehmen (97 Prozent) berichten über gestiegene Kosten seit Einführung der MDR und sehen sich dadurch im Wettbewerb mit Nicht-EU-Staaten benachteiligt. „Bürokratieabbau ist das Gebot der Stunde. Denn regulatorische Hürden gefährden die Zukunft des Hilfsmittelstandorts Deutschland“, so Hagemeier weiter.

Innovationshemmnisse und Nachwuchssorgen bedrohen Versorgungssicherheit

Trotz hoher Investitionen in Forschung und Entwicklung – 96 Prozent der Eurocom-Mitglieder sind hier aktiv – sehen viele Unternehmen ihre Innovationskraft durch strukturelle Risiken eingeschränkt. Für 75 Prozent bleibt das unsichere Aufnahmeverfahren ins Hilfsmittelverzeichnis das größte Innovationshemmnis. Gleichzeitig können 37 Prozent der Unternehmen ihre steigenden Kosten nicht einmal teilweise an den GKV-Markt weitergeben, was 93 Prozent als wirtschaftlich bedrohlich einstufen.

„Damit Patientinnen und Patienten auch künftig verlässlich mit innovativen und qualitativ hochwertigen Hilfsmitteln versorgt werden können, bedarf es einer einfachen und schnellen Neuregelung für die regelmäßige Anpassung der Festbeträge“, fordert Hagemeier. Zudem brauche es ein modifiziertes Antragsverfahren, das bereits zu Beginn die Anforderungen an den Nutzennachweis definiert und gemeinsam mit dem GKV-Spitzenverband fixiert wird.

Auch der zunehmende Fachkräftemangel setzt die Branche unter Druck. Zwar bilden 71 Prozent der Unternehmen in unterschiedlichsten Berufsfeldern aus, doch bleibt bei 38 Prozent der Ausbildungsbetriebe jede dritte Stelle unbesetzt. 70 Prozent rechnen in den kommenden fünf Jahren mit einem Nachwuchsmangel im eigenen Haus – ein deutlicher Anstieg gegenüber dem Vorjahr (43 Prozent). „Der Fachkräftemangel hat sowohl Leistungserbringer als auch die Industrie voll erfasst. Die Qualität der Hilfsmittelversorgung und die Verfügbarkeit der Hilfsmittel werden in Zukunft auch maßgeblich davon abhängen, wie dem Fachkräftemangel begegnet wird“, so Hagemeier abschließend.