Ottobock veröffentlicht Studie zu C-Brace

Verringerte Sturzgefahr, mehr Mobilität und besseres Gleichgewicht: Die computergesteuerte Beinorthese C-Brace ermöglicht alltägliche Bewegungsabläufe wie Hinsetzen, Gehen und Treppensteigen besser als herkömmliche Beinorthesen. Das belegt eine im September 2023 veröffentlichte internationale Studie, teilt das Medizintechnikunternehmen Ottobock mit.
Im Zentrum der randomisierten, kontrollierten Cross-over-Studie stand der Vergleich des C-Brace zu herkömmlichen Beinorthesen, sogenannte KAFOs (Knee-Ankle-Foot Orthoses) und SCOs (Stance Control Orthoses). Als nach eigenen Angaben weltweit erste und einzige SSCO (Stance and Swing phase Controlled Orthosis) reguliert das C-Brace sowohl die Stand- als auch die Schwungphase beim Gehen und sorgt damit für einen dynamischeren und feinfühligeren Gang. Während KAFOs und SCOs lediglich das Kniegelenk sperren oder öffnen und damit funktional begrenzt sind, unterstützt die Sensortechnologie den gesamten Gangzyklus.
Primäres Ziel der Untersuchung war, das Gleichgewicht je nach Orthese anhand der Berg-Balance-Scale (BBS) zu bewerten. Als sekundäre Kriterien standen tatsächliche Stürze, Mobilität, Funktion und Lebensqualität im Fokus. Prof. Dr. Frank Braatz, Professor für Orthobionik, Facharzt für Orthopädie und Unfallchirurgie, Physikalische und Rehabilitative Medizin am Zentrum für Healthcare Technology der Privaten Hochschule Göttingen, war der Leiter dieser internationalen klinischen Studie. 102 Patientinnen und Patienten aus 13 Studienzentren in Deutschland, Österreich, den Niederlanden und den USA nahmen daran teil.
„Es geht um das Wiedererlangen der Selbstständigkeit, um die maximale Teilhabe am Leben. Für Menschen mit neurologischen Erkrankungen, die muskuläre Defizite bei der Kontrolle des Kniegelenks haben, etwa nach Inkomplettem Querschnitt oder Poliomyelitis, bedeutet das eine höhere Lebensqualität. Die Tests haben eine signifikante Verbesserung der Berg-Balance-Scale durch das C-Brace gezeigt. Das sind Leistungen und Funktionen, die andere Orthesen in dem Maß schlicht nicht erreichen können und die auch die Patientensicherheit erhöhen“, ordnet Prof. Dr. Frank Braatz die Ergebnisse ein.

Studienvergleich entlang lebensechter Erfahrungen

Bei der durchgeführten Studie wurden Menschen mit einer Lähmung der unteren Extremitäten und erhöhtem Sturzrisiko in zwei Gruppen randomisiert. Sie nutzten jeweils drei Monate das C-Brace mit der SSCO-Sensortechnologie und ihre KAFO oder SCO. So konnten sie in ihrer Alltagswelt lebensechte Erfahrungen mit den unterschiedlichen Orthesen sammeln. Das primäre Ziel war die Überprüfung der Berg-Balance-Scale im Anschluss an die Testphasen: Inwiefern hat sich das Gleichgewicht der Studienteilnehmenden – als Indikator für ein verringertes Sturzrisiko – je nach Orthese verändert?
Der Vergleich zeigt: Mit der Stand- und Schwungphasenkontrollierten Orthese C-Brace verbessert sich die statische und dynamische Balance deutlich, im Gegensatz zur KAFO oder SCO, die lediglich das Kniegelenk sperren oder öffnen. Die Anzahl der Stürze verringerte sich damit um 75 Prozent. In dem Zusammenhang zeigte sich zudem, dass bei Studienteilnehmenden, die das C-Brace verwendeten, die Angst vor Stürzen im Innen- oder Außenbereich abnahm und sich die Mobilität – sowie die damit einhergehende Lebensqualität – verbesserte.
„Mit den neuen Ergebnissen erreichen wir eine nie da gewesene Studienqualität im Bereich der Orthetik und Neurorehabilitation. Sie bestätigen, dass die Funktionen des C-Brace eine erhebliche Rolle bei der Bewältigung des täglichen Lebens von Patientinnen und Patienten spielen, die weltweit einzigartig sind. Damit können wir den Entscheidungsträgern wie Ärzten und Ärztinnen sowie Kostenträgern eine fundierte Basis bereitstellen, um C-Brace-Systeme zu verschreiben bzw. zu genehmigen“, so Alexander Hardt, Marktmanager NeuroMobility bei Ottobock Deutschland.

C-Brace: Lebensverändernde Wirkung durch Mikroprozessor

Wie die Studie nachweist, bietet C-Brace eine Reihe signifikanter Vorteile gegenüber herkömmlichen KAFOs. die nach wie vor der Standard der orthopädietechnischen Versorgung von Personen mit Lähmungen von Muskeln der unteren Extremität sind. Der Gang bleibe mit den Standardorthesen häufig stockend und unsicher, vor allem auf unebenem Gelände. Auch bei unterschiedlich langen Schritten, Richtungswechseln oder Treppen und Steigungen kämen diese KAFOs an ihre Grenzen.
Diese Nachteile überwinde das C-Brace mit seiner smarten Technologie: Es kontrolliert per Mikroprozessor sowohl die Schwung- als auch die Standphase des Gehens in Echtzeit, indem die integrierte Sensorik die Kniebeugung und die Kniewinkelbeschleunigung wahrnimmt. Die Daten werden an den Mikroprozessor gesendet, der die Beugung und Streckung des Knies mittels einer Hydraulik kontrolliert und die notwendige Unterstützung des Beins simultan regelt.
Auf diese Weise unterstützt die computergesteuerte Orthese dynamisch den gesamten Gangzyklus auf allen Arten von Terrain. Alltägliche Bewegungen wie Stehen, Hinsetzen mit Last, Treppensteigen und auch Gehen in unterschiedlichen Geschwindigkeiten sind wieder möglich. Durch einen reibungslosen Gang ohne gesperrte Orthesen-Gelenke und eine Stolperschutzfunktion sind außerdem weniger Ausgleichsbewegungen erforderlich und die Körperhaltung wird kaum belastet. Dadurch werden langfristige Folgeschäden aufgrund von Kompensationsbewegungen reduziert oder ganz vermieden.